Эффералган р-р для приема внутрь 30мг/мл 90мл флакон №1

«ЭФФЕРАЛГАН»: состав

1. Активный компонент – парацетамол – нестероидный анальгетик, оказывающий жаропонижающее и болеутоляющее действие на детский организм;
2. дополнительные компоненты

• макрогол 6000, обладающий легким слабительным действием,
• сахарозы раствор,
• натрия сахарин,
• сорбиновая кислота,
• натриевые метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат ,
• ароматизатор с комбинированным вкусом ванили и карамели
• вода.

В эффералгане сиропе для детей дозировка основного действующего вещества составляет 0,03 г на миллилитр сиропа. Препарат имеет прозрачную, гомогенную, вязкую консистенцию. Производится французской фармацевтической компанией Bristol-Myers в пластиковых флакончиках темного цвета по 30 миллилитров с мерной ложечкой в комплекте.

Эффералган р-р для приема внутрь 30мг/мл 90мл флакон №1

Эффералган Международное непатентованное название Парацетамол Форма выпуска Раствор для приема внутрь Состав 1,0 мл препарата содержит активное вещество: парацетамол 30 мг, вспомогательные вещества: макрогол-6000, сахарный сироп, сахарин натрия Е954, калия сорбат, кислота лимонная безводная, ароматизатор карамельно-ванильный*, вода очищенная. *состав: гамма-окталактон, гамма-гексалактон, диацетил, ацетилметилкарбинол, изоаммил циннамат, гамма-гепталактон, ванилин, пропиленгликоль, триацетин, карамельный краситель. ОПИСАНИЕ Слегка вязкий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом. Фармакотерапевтичекая группа Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Код ATX: N02BE01

Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема. Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое. Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкоронидных коньюгатов (60-80%), а также сульфатных коньюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения — 2 часа. Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется. Фармакодинамика Эффералган содержит парацетамол, который обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием.

Показания к применению Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Способ применения и дозировка Данная лекарственная форма — раствор, предназначена для детей с массой тела от 4 до 32 кг (приблизительно 1 месяц — 12 лет). Раствор можно принимать внутрь в неразбавленном виде или разбавленным в небольшом количестве жидкости (например, воды, молока, сока). У детей следует соблюдать дозирование в соответствии с массой тела ребенка. Возраст и соответствующая ему масса тела приводятся ориентировочно. Рекомендованная суточная доза парацетамола составляет около 60 мг/кг/день. Средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела каждые 6 часов 4 раза в сутки. Для удобства и точности дозирования необходимо пользоваться прилагаемой к препарату градуированной мерной ложкой. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу для ребенка с соответствующей массой тела: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 кг. Мерную ложку наполняют в соответствии с массой тела ребенка и корректируют уровень жидкости по делениям. Для ребенка с массой тела от 4 до 16 кг: необходимо наполнить мерную ложку согласно делению, соответствующему массе тела ребенка, или использовать деление, ближайшее к массе тела ребенка. Например, при массе тела ребенка от 4 до 5 кг: наполняют мерную ложку до деления, соответствующего 4 кг. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов. Для ребенка с массой тела от 16 до 32 кг: сначала следует наполнить мерную ложку до определенного деления, а затем повторно наполнить мерную ложку до деления, необходимого для получения нужной массы тела ребенка. Например, при массе тела ребенка от 18 до 19 кг, сначала наполняют мерную ложку до градуировки 10 кг, а затем во второй раз наполняют до градуировки 8 кг. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов. Регулярное применение позволяет избежать колебаний интенсивности боли или уровня температуры. У детей следует соблюдать регулярный интервал между приемами днем и ночью, желательно 6 часов. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 часов. Продолжительность лечения: 3 дня — в качестве жаропонижающего средства, 5 дней — в качестве болеутоляющего средства.

Побочное действие Возможны диарея, боль в животе, тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), тенезмы, снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение артериального давления (как симптом анафилаксии). Редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения. При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие. При появлении побочных реакций прекратите прием препарат и обратитесь к врачу.

Противопоказания Не применяйте препарат, если у вашего ребенка: — повышенная чувствительность к парацетамолу или к другим компонентам препарата; — тяжелые нарушения функции печени, почек; — заболевания крови; — дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — возраст до 1 месяца. С осторожностью Препарат следует принимать с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Пероральные антикоагулянты При приеме максимальных доз парацетамола (4 г/сутки) в течение, как минимум, 4-х дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенный риск кровотечения. Следует контролировать терапию по показателю MHO (международное нормализованное отношение) через регулярные интервалы времени. При необходимости дозу перорального антикоагулянта следует откорректировать на время лечения парацетамолом и после отмены парацетамола. Влияние на результаты лабораторных тестов При аномально высоких концентрациях прием парацетамола может повлиять на результаты определения глюкозы крови посредством реакции глюкозооксидаза- пероксидаза. Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорновольфрамовая кислота. При применении Эффералгана вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия. Прием вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия. Салициламид может пролонгировать период полувыведения (ТУг) парацетамола. При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает. Пробенецид приводит почти к двукратному снижению клиренса парацетамола за счет подавления связывания с глюкуроновой кислотой.

Меры предосторожности Во избежание риска передозировки перед использованием препарата необходимо проверить, что другие лекарства, применяемые совместно, не содержат парацетамол. Максимальные рекомендованные дозы: — у детей с массой тела до 37 кг общая доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/день; — у детей с массой тела от 38 до 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 3 г/день; — у взрослых и детей с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г/день.

Меры предосторожности При лечении ребенка парацетамолом дозой 60 мг/кг/день сопутствующее применение другого жаропонижающего средства оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Пациентам, страдающим диабетом или соблюдающим диету с низким содержанием углеводов, при подсчете суточного потребления сахара следует учитывать сахар, содержащийся в препарате: 0,67 г сахара в дозе препарата, приходящейся на каждые 4 кг массы тела, согласно градуировке на мерной ложке.

Беременность и период лактации Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет.

Передозировка Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 часа после приема. Прием парацетамола в дозе 150 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу. Через 12-48 часов после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через один или два дня и достигает максимума через 3-4 дня. При появлении симптомов передозировки рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен спустя 16 часов после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.

Упаковка По 90 мл раствора для приема внутрь во флакон из полиэтилена терефталата, укупоренный крышкой с системой защиты от детей из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полистирола и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска Без рецепта.

Производитель Бристол-Майерс Сквибб, 304, авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция. Владелец регистрационного удостоверения: Бристол-Майерс Сквибб, 3, рю Жозеф Монье, а/я 325, 92506 Рюэй-Мальмэзон Седекс, Франция.

Как воздействует на организм? (Фармакодинамика)

Активное вещество препарата является анальгетиком с антипиретическим действием. Одновременно облегчает боль и снижает повышенную температуру до нормальных значений, уменьшает количество в крови простагландинов, которые синтезируются в головном мозге. Одновременно простагландины раздражают центр терморегуляции, который расположен в гипоталамусе. Парацетамол повышает восприимчивость болевых рецепторов к брадикидину, гистамину. При приеме активное вещество сиропа блокирует процессы образования простагландинов, в результате чего боль проходит, а температура опускается до нормы. Вместе с тем усиливается воздействие на организм непрямых антикоагулянтов и снижается действие лекарств урикозурической группы.

Передозировка и взаимодействие с другими медицинскими препаратами

При передозировке эффералганом появляются:

• бледность;
• тошнота;
• рвота;
• боли в животе;
• чрезмерная потливость.

Прием лекарства при симптомах отравления нужно срочно прекратить! Пациенту требуется немедленно сделать промывание желудка и поместить его в стационар под наблюдение врачей!

Если Эффералган принимать на фоне лечения противосудорожными средствами, а также антидепрессантами и барбитуратами, это может негативно отразиться на печени малыша, а также сказаться на функциях почек и мочевыводящих путей.

Показания к применению:

Сироп относится к препаратам симптоматической терапии, то есть принимается разово, по мере необходимости, а не курсами.

Рекомендуются использовать при:

• болях разной этиологии: зубных, головных, менструальных, после травм и прочих;
• повышении температуры выше 38ºC.

Также микстурой можно заменить аспирин при непереносимости последнего или или бронхиальной астме.

Противопоказания

• анемия;
• непереносимость основного вещества или дополнительных компонентов, входящих в состав лекарственной формы;
• выраженная недостаточности функции печени или почек,
• возраст до 1 месяца.

Без консультации с врачом любую форму препарата нельзя давать детям до трех месяцев.

Побочные действия

Если превысить максимальную рекомендованную дозу, могут появиться побочные эффекты в виде:

• тошноты,
• рвоты,
• болей в животе;
• аллергических проявлений – от сыпи и кожного зуда до отека Квинке,

При многодневном превышении рекомендованных доз в редких случаях развиваются:

• токсическое отравление
• нарушение работы кроветворной система,
• почечная и печеночная недостаточность.

Показания и противопоказания Эффералгана

Эффералган показан в качестве медикаментозной помощи детям в возрасте от 1 месяца жизни для снятия лихорадочных и болевых проявлений. Его дают малышам, когда у них режутся зубки, или если есть другие причины для болевого синдрома.

Не показан препарат детям:

• до одного месяца жизни;
• с тяжелыми формами печеночной или почечной недостаточности;
• при наличии у ребенка сахарного диабета;
• при аллергии на парацетамол и другие вещества в составе лекарства.

Ректальные свечи не следует использовать, если имеются воспалительные процессы в прямой кишке или в области анального отверстия.

Хилак форте для детей.Как принимать ребенку, противопоказания и побочные действия.

Что делать, когда у новорожденного гноятся глазки – в этой статье →

Как лучше остановить кашель у ребенка.

Не следует принимать Эффералган, если параллельно идет лечение лекарствами, в которых есть парацетамол либо другие противовоспалительные вещества.

Если наряду с Эффералганом используются антикоагулянты непрямого действия, лечение проводят под контролем свертываемости крови!

Сироп «ЭФФЕРАЛГАН» для детей: инструкция по применению

Жаропонижающее нужно принимать дозировано, ориентируясь на возраст и вес ребенка. Изменение допустимой дозы производится с разрешения педиатра.

Терапевтическая доза для взрослого весом до 80 кг – 0,5 г на один прием. При большем весе – 1 грамм за один раз. Детям рекомендуют 10 – 15 мг на килограмм веса.

Согласно инструкции по применению сироп эффералган для детей можно принимать не больше 3-х дней подряд. По истечении срока при отсутствии результата следует обратиться к педиатру.

Как правильно принимать?

• Перед открытием бутылочку с сиропом нужно взболтать.
• Отлить в мерную ложечку нужное количество сиропа, в соответствии с указанной дозировкой
• Ризки на мерной ложке обозначены по массе тела.
• Сироп можно давать в чистом виде,
• После приема микстуру можно запить парой глотков воды.
• Малышам грудного возраста сироп можно развести 25-50 миллилитрами воды или молока.
• Минимальный интервал между двумя приемами 4 часа.

Особые указания

Во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять Эффералган одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости назначения препарата больным сахарным диабетом или пациентам, находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0.335 г сахара (0.67 г сахара на каждое градуировочное деление мерной ложки /обозначены метками в кг/).

Лиц, ухаживающих за больным ребенком, следует предупредить о необходимости отмены препарата и обращения к врачу в случае появления побочных реакций. Консультация врача также требуется при отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.

«ЭФФЕРАЛГАН» — сироп для детей: цена

Стоимость детской микстуры обусловлена себестоимостью производителя, наценки фармацевтической сети и стоимости доставки в регион. В результате средняя цена на эффералган сироп для детей составляет порядка 90-100 рублей. Например:

• WER.RU – 93 рубля;
• Еврофарм – 99,90 рублей;
• Диалог – 78 рублей;
• Аптека ИФК – 104,50 рублей;
• Максавит – 89 рублей;
• Аптечество – 100 рублей.

Препарат отпускается без рецепта врача.

«ЭФФЕРАЛГАН»: аналоги

Альтернативой препарату могут стать другие лекарства, выпускаемые в тойже медикаментозной форме, с тем же активным веществом и тем же показаниями к применению. К ним можно отнести:

Когда назначают препарат детям, принцип его действия

Эффералган выпускается в таблетках, а также в форме свечей и в жидком виде (сироп или суспензия). Детям препарат назначается для уменьшения болей и температуры при:

• гриппозном воспалении;
• острых респираторных вирусных инфекциях;
• невралгиях;
• детских инфекционных болезнях;
• зубной боли;
• болевом синдроме при травмах и ожоговых повреждениях;
• болях головных и мышечных.

Лекарство в жидкой форме отлично адсорбируется в желудке – максимальная концентрация в плазме крови наступает спустя полчаса или час.

Если лекарство вводится в форме ректальных свечей, его впитывание в кровь происходит более размеренно. Наибольшая концентрация в плазме достигается в этом случае через 2-3 часа.

При прохождении препарата через печень в результате метаболизма образуются неактивные вещества, которые выводятся затем из организма с мочой. Около 5 процентов лекарства выводится в начальном виде примерно через 3-4 часа.

Жаропонижающее действие лекарства обусловлено его воздействием на активные точки терморегуляции в гипоталамусе. При этом угнетается действие фермента циклооксигеназы.Как анальгетик парацетамол, содержащийся в Эффералгане, тормозит выработку простагландинов центральной нервной системы. В результате болевой импульс практически не проводится, постепенно его выработка в организме затухает.

«ЭФФЕРАЛГАН» — детский сироп: отзывы

«Эффералган» – по сути, обычный парацетамол. Брала в аптеке для ребенка в виде ректальных свечей. Их нужно ставить ночью, в момент обнаружения у дочки небольшой температуры. У меня складывается такое ощущение, что данный препарат действует достаточно медленно в сравнении с ибупрофеном. Когда у дочери жар я использую и свечи и сироп одновременно. Побочек от него у нас нет, но считаю, что по такой цене можно найти лекарство и поэффективней

Доброго времени суток. У меня двое детей, но когда даю Эффералган при высокой температуре на каждого из них действовал по-разному. Старшему сыну он почти не помогал, а при том же самом состоянии у младшей дочери снижал температуру, только в нём и находили спасение. В общем Эффералган в нашей семейной аптечке всегда имеется, несмотря на его минусы. В целом, лекарство не без недостатков, но и плохого о нем сказать ничего не могу.